血藥濃度監測需掌握正確的采血時間與間隔，并且適用藥物濃度范圍窄、血藥濃度和藥效之間存在定量關系的藥物。也就是說，藥物治療效果和血藥濃度無明顯關系時，這個血藥濃度監測起不到什么作用。比如治療尿路感染的藥物其藥效僅與尿藥濃度存在相關性，和血藥濃度基本無關。

另外也發現，使用同種藥物治療時，患者的血藥濃度雖都處于毒性濃度時，但有部分患者不出現毒副作用；也有些患者體內血藥濃度低于有效血藥濃度，卻顯示出良好的藥物控制狀態……這些現象與問題僅通過血藥濃度監測中無法給出合理解釋。

針對以上用藥現象，在基因水平上研究藥物在體內的過程和效應個體差異進入大家的視野。以藥物效應和用藥安全性為目標，結合患者的遺傳學差異為個體化用藥提供理論依據，藥物基因組學應運而生。

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